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行政院會於(二)日通過衛福部擬具的「藥事法」部分條文修正草案，將送請立法院審議，院長林全在會中指示衛福部，積極向立法院各黨團及相關團體溝通說明，早日完成修法程序。

衛福部表示，為配合「行政法人國家藥物審查中心」設立，經中央衛生主管機關公告的藥物，其查驗登記的程序修正為二階段，因此擬具「藥事法」部分條文修正草案。該草案修正要點，藥物查驗登記程序：配合藥物審查中心之設立，經中央衛生主管機關公告之藥物，查驗登記程序修正為先向藥物審查中心申請技術性資料認可證明，再向中央衛生主管機關申請藥物許可證之二階段。（修正條文第三十九條及第四十條）

藥物許可證登記事項之變更程序：登記事項涉及技術性資料審查，經中央衛生主管機關公告者，變更程序修正為二階段（修正條文第四十六條）。

配合本次修正條文，增訂違反相關規定之罰則（修正條文第九十二條）。依申請技術性資料審查未獲認可，或申請藥物許可證核發未獲核准者，得分別提出申復、訴願或行政訴訟（修正條文第九十九條之一）。

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